质量保证(QA)/质量控制(QC)

海门动物中心的质量保证(QA)和质量控制(QC)在质量控制部门和IACUC 的双重监督下进行在海门动物中心进行的质量控制测试包括:

  • 每月检测:每个笼架收集小鼠粪便颗粒通过微生物培养和PCR方法进行内部微生物检测。

    • 检测项目:小鼠肝炎病毒(MHV)、幽门螺杆菌属、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌。

  • 每季度检测:笼架上哨兵鼠送检苏州西山生物科技有限公司(VRL中国中心)进行微生物检测。

    • 免疫健全小鼠:45项

    • 免疫缺陷小鼠:48项

可根据客户的要求,在标准项目基础上添加额外的微生物检测项目。截至2017年底,根据客户要求总共检测61项,检测结果均为阴性。

 


动物微生物学质量控制

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动物遗传背景质量控制

第一阶段:全检

F1代到F3代,每代连续检测前两胎,按照100%进行检测改造后的靶点;

第二阶段:20%抽检

F4代,每代连续检测前两胎,按照20%进行抽检改造的靶点;

在纯合基础上通过IVF产生的后代,也按照20%的比例进行抽检

第三阶段:5%抽检

F5代,每代连续检测前两胎,按照5%进行抽检改造的靶点;

第四阶段:季度抽检

从F6代到F7代,每季度按照5%进行抽检改造的靶点;

第五阶段:年度抽检

从F8代以后,种群量在1000只以下的,每月抽检16只;

种群量在1000只以上的,还是维持每季度5%进行抽检;

每年做一次全面的遗传背景检测(根据对应课题鼠的特征,检测相应的位点数量)

注意:

1. 所有小鼠在离乳前剪尾一次,留种的后备鼠在配种之前再剪尾一次,即3周离乳的后备种鼠,在饲养到6周时,统一再安排一次剪尾做基因型复核;

直到发展到第四阶段后,恢复正常检测。

2. 如果基因鉴定结果表明存在杂合子后代,则检测到这些杂合子小鼠的采样复杂度将延长到下一个采样阶段。

例如,在第1阶段(F1、2、3)100%进行基因型鉴定,检测到杂合后代,则在第2阶段(通常20%抽样鉴定)增加F4代进行100%基因型鉴定。


人员资格及培训

超过180名动物护理和生产人员通过海门动物中心严格的内部培训计划认证。

  • 严格执行50多个动物标准操作规程。

  • 一名现场委员会认证的兽医和四名兽医助理确保动物健康和福利。

  • 动物生产总监和动物中心运营总监,具有20多年的动物生产和繁育经验,负责动物中心运营的所有方面,包括主动预防流行病、遗传标记检测和稳定性、动物生产的环境条件和保证高质量的动物研究。


资质认证

自2016年10月,海门动物中心全条件通过AAALAC认证后,2019年10月又顺利通过了第一个3年复审。

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